洛阳恒恩生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20162400631”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20162400631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：20mL×1，R2：5mL×1 2、R1：40mL×1，R2：10mL×1 3、R1：60mL×1，R2：15mL×1 4、R1：60mL×2，R2：15mL×2 5、R1：60mL×3，R2：15mL×3 6、R1：60mL×4，R2：15mL×4 7、R1：80mL×1，R2：20mL×1 8、R1：80mL×2，R2：20mL×2 9、R1：80mL×3，R2：20mL×3 10、R1：4mL×4×6，R2：4mL×1×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（pH6.9）、聚乙二醇-6000（PEG6000），R2：羊抗人脂蛋白（a）胶乳抗体液、抗体稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
