| 注册证编号 | 苏械注准20192140741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江市许布医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区荣炳蒲圩村 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流管由导管和基座两部分组成。导管按病灶部位不同分为左肝管、右肝管、胆总管三种型式。每种型式按直管的外径不同可分为：2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)三种规格型号。导管和基座应采用符合YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》规定的医用聚乙烯专用料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口鼻进入胆道，供临床胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
