| 注册证编号 | 闽械注准20222020105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伽俐略（厦门）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5430室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 包皮扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由左右主体、扭簧和销钉组成。左右主体采用聚碳酸酯（PC）制成，扭簧和销钉采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于扩张包皮组织。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 46623 |
