| 注册证编号 | 苏械注准20242140205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏飞宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按外径尺寸分为：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）按型式分为: FY-Z、FY-LX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻饲管由导管、接头和导丝组成。产品按外径规格分为6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）；按导管头式样划分型号为 FY-Z、FY-LX。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通常由鼻腔插至胃肠内，供临床鼻饲用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
