| 注册证编号 | 鄂械注准20232144357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北永科卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭杨镇工业园 |
| 生产地址 | 仙桃市彭杨镇工业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式普通级（A），规格：16cm×11cm、14cm×9cm；型号：折叠形耳挂式普通级（B），规格：20.5cm×8cm、18.5cm×7cm；型号：折叠形头戴式普通级（C），规格：16cm×11cm、14cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成,A型和C型口罩带鼻梁绵和硅胶扣。B型口罩体为四层，由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、里层聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。其中鼻夹材质为聚丙烯＋镀锌铁丝，口罩带材质为氨纶。A型和C型口罩体为五层，由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、中间层为聚乙烯热风棉、里层为聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。其中鼻夹材质为聚丙烯+镀锌铁丝，口罩带材质为氨纶，海绵条材质为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品不得用于无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
