| 注册证编号 | 粤械注准20202070759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州迪茂信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 产品名称 | 动态心电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RH12、RH3、H12、H12S、H12D、H12N、H3、H3S、RH12S、RH12D、RH12N、RH12G、RH3S、RH3G |
| 结构及组成/主要组成成分 | RH12/RH3/RH12S/RH12D/RH12N/RH12G/RH3S/RH3G由动态心电记录器、心电导联线、SD卡、动态心电图软件和加密锁组成。 H12/H12S/H12D/H12N/H3/H3S由动态心电记录器、心电导联线、USB数据回放线、动态心电图软件和加密锁组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/11 |
| 生效日期 | 2022/10/11 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
