| 注册证编号 | 沪械注准20212400519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS7905 R1 6×50 mL R2 5×15 mL AS7938 R1 6×100 mL R2 3×50 mL AS9706 R1 6×60 mL R2 6×15 mL AS7707 R1 1×60 mL R2 1×15 mL AS7708 R1 8×60 mL R2 8×15 mL AS7507 R1 1×80 mL R2 1×20 mL AS7508 R1 6×80 mL R2 6×20mL AS5008 R1 2×60 mL R2 2×15 mL AS0008 R1 1×20 mL R2 1×5 mL AS5108 R1 2×80 mL R2 2×20 mL AST R1 1×20 L R2 1×5 L |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Tris缓冲液 pH7.8 、L-天冬氨酸、MDH、LDH ； R2试剂：α-酮戊二酸、NADH 。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于体外定量检测人体血清和血浆样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
