| 注册证编号 | 苏械注准20232141659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港澳客医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道97号长恒科技创业园内5号10厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKBit-R（L)-2.0mm（Fr6）、2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）AKBit-R（L)-2.0mm（Fr6）H、2.7mm（Fr8）H、3.3mm（Fr10）H、4.0mm（Fr12）H、4.7mm（Fr14）H、5.3mm（Fr16）H、6.0mm（Fr18）H、6.7mm（Fr20）H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃管由导管、接头、引导导丝、导丝座组成，其中导管含显影剂，头端可带有亲水涂层，引导导丝头端可带有显示酸碱度的pH试纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床鼻饲用和胃肠减压用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
