| 注册证编号 | 闽械注准20212020108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QS-021-45、QS-025-45、QS-028-45、QS-032-45、QS-035-45、QS-038-45、QS-021-60、QS-025-60、QS-028-60、QS-032-60、QS-035-60、QS-038-60、QS-021-80、QS-025-80、QS-028-80、QS-032-80、QS-035-80、QS-038-80、QS-021-120、QS-025-120、QS-028-120、QS-032-120、QS-035-120、QS-038-120、QS-021-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝和导丝护套管组成，其中导丝由芯丝、包塑层及亲水涂层组成。_x001f_经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 46118 |
