| 注册证编号 | 粤械注准20222080193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东亿康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID3.0mm，ID3.5mm，ID4.0mm，ID4.5mm，ID5.0mm，ID5.5mm，ID6.0mm，ID6.5mm, ID7.0mm，ID7.5mm，ID8.0mm，ID8.5mm，ID9.0mm，ID9.5mm，ID10.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、接头、固定翼、插管芯、单向阀、套囊充气管、指示球囊和套囊组成，其主要原材料为聚氯乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
