| 注册证编号 | 苏械注准20242081045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号（经营场所：1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼；2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层） |
| 生产地址 | 江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻咽通气异型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPA-Ⅰa（Ⅱa/Ⅲa）-3.0(3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0/8.5/9.0) NPA-Ⅰb（Ⅱb/Ⅲb）-3.0(3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0/8.5/9.0) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻咽通气异型导管由管体、气管接头、旋转接头、监测导管（监测型）、鲁尔接头（监测型）、过滤器（带过滤型)、定位环、延长管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供建立鼻咽通气道，防止舌后坠引起气道阻塞用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
