| 注册证编号 | 粤械注准20212210359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市铱硙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001 |
| 产品名称 | 磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TIHip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：安装U盘；逻辑组成：软件是客户端安装使用，客户端包括：控制面板、病人管理、医生管理、医院管理、报告中心、统计数据、关于我们模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人脑部磁共振影像的处理，对影像中海马区（左、右）、侧脑室（左、右）、丘脑（左、右）、尾状核（左、右）、壳核（左、右）脑区的体积以及颅内总体积进行分割和量化，并提供量化报告，供医生临床诊断参考，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
