| 注册证编号 | 粤械注准20242070487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州迪茂信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB01、DB02、DB03、DB04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动态心电血压记录仪、心电导联线、SD卡、USB数据回放线、血压袖带、动态心电血压分析软件、中央工作站软件（选配，DB01/DB02支持）和加密锁组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电部分供医疗单位对受检者进行动态心电的记录和分析。动态血压部分用于24小时内或者更长时间设定的不同时间段里测量成人/儿童（3岁以上）的收缩压、舒张压和脉率，供医护人员参考分析。” |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2029/4/6 |
