| 注册证编号 | 浙械注准20212060188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州永锦科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科创大楼A楼1101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层） |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A3、A3Exp、A5、A5Exp、A6、A6Exp、A8、A8Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、适配器、电源线、锂电池和系统软件（发布版本：A-App-V1） 组成。可选配耦合剂加热器、移动式推车(FH100 和 FL100)、探头扩展器、无线网卡、穿刺架、AM 成像组件、 Curved AM 组件、Auto IMT 组件、Auto NT 组件、CW 组件、宽景成像组件、弹性成像组件、穿刺增强组件、造影成像组件、组织多普勒成像组件、DICOM 组件。可配置的探头型号包括：C5-1、C6-1S、L12-4、P5-2、EC9-4、P5-1S、L13-3、L17-5、MC10-3、P8-2。穿刺架包括：JSM-047、JSM-049、JEM-038。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
