| 注册证编号 | 鲁械注准20232140997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 产品名称 | 导管固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B、C、D、E、F1、F2、F3、G、H、I、J；规格：L（2~50）cm×W（2~40）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1、A2、A3、A4、A6、A7型由涂胶基材（聚氨酯薄膜复合无纺布上涂覆医用压敏胶）、聚乙烯泡沫、导管固定扣和离型材料组成；A5型由涂胶基材（聚氨酯薄膜复合无纺布上涂覆医用压敏胶）、导管固定扣和离型材料组成；B型由涂胶基材（聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶）、聚乙烯泡沫、导管固定扣和离型材料组成；C型由涂胶基材（聚氨酯薄膜复合无纺布上涂覆医用压敏胶）、聚乙烯泡棉、聚乙烯泡沫、导管固定扣和离型材料组成；D型由涂胶基材（聚氨酯薄膜复合无纺布上涂覆医用压敏胶）、硅胶扣和离型材料组成；E型由涂胶基材（聚氨酯薄膜复合无纺布上涂覆医用压敏胶）、聚乙烯泡沫、吸水垫、导管固定扣和离型材料组成；F1、F2、F3型由涂胶基材（氨纶布上涂覆医用压敏胶）和离型材料组成；G型由涂胶基材（棉布上涂覆医用压敏胶）和离型材料组成；H型由涂胶基材（丝绸布上涂覆医用压敏胶）、聚丙烯塑料卡扣和离型材料组成；I型由旋转螺母、滑块、海绵垫、壳体（含牙垫）和面颊固定带组成；J型由聚氨酯泡沫和固定带组成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
