| 注册证编号 | 粤械注准20202071584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 |
| 生产地址 | 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 |
| 产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB12+、EB03+、EB12、EB03、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电血压记录仪、10 电极 12 导心电导联线 ( 适用于EB12+、EB12 、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S)、7电极 3 通道心电导联线 ( 适用于EB03+、EB03)、5电极 3通道心电导联线 (适用于所有型号) 、血压袖带、USB 通讯线、SD卡、皮套、动态心电血压分析软件、移动装置心电血压应用软件(选配) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电部分供医疗单位对受检者进行动态心电的记录和分析。动态血压部分用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率（不适用于3岁以下小儿），其数值供医护人员参考分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
