| 注册证编号 | 苏械注准20162081243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由接头、导管、鼻塞、耳挂、挂圈、三通、调节圈及氧气湿化瓶（I型、II型）组成， 按包装类型分A型（不配置氧气湿化瓶）、B型（配置氧气湿化瓶I型/II型）两种；按型式结构分头套式鼻氧管（大号、中号、小号）和耳挂式鼻氧管；鼻氧管鼻塞分球状单鼻塞、球状双鼻塞、斗状单鼻塞、斗状双鼻塞和管状双鼻塞。该产品以无菌状态提供，A型经环氧乙烷灭菌，B型经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供临床吸入或湿化吸入氧气用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
