| 注册证编号 | 冀械注准20142400357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40ml试剂2:1×8ml试剂1：2×80ml试剂2:2×16ml试剂1：2×60ml试剂2:2×12ml试剂1：1×20ml试剂2:1×6ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | FE：试剂1：醋酸缓冲液：PH=4.5，200mmol/L；硫脲：42mmol/L；曲拉通X-100(TritonX-100)，0.5%；试剂2：呋喃三嗪（Ferene）：2mmol/L；盐酸羟胺：200mmol/L。UIBC：试剂1：三羟基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；硫脲，40mmol/L；叠氮钠，15.4mmol/L；盐酸羟胺，200mmol/L；硫酸亚铁铵，20mmol/L。试剂2：Ferene，1mmol/L；叠氮钠，15.4mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的总铁结合力（TIBC）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
