| 注册证编号 | 苏械注准20152080189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州信达医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、耳挂式、直式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按形状不同分为鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式五种；鼻架式鼻氧管由接头、粗导管、单/双鼻架、双通接头、细导管、调节夹组成；双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头和细导管组成；单鼻塞鼻氧管由接头、导管、鼻塞和套圈（可选件）组成；挂耳式鼻氧管由接头、导管、鼻塞和挂钩组成；直式鼻氧管由接头、粗导管和细导管组成。主要采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
