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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192400105”基本信息
注册证编号皖械注准20192400105 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
生产地址安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1,E座二楼、A座五楼
产品名称精浆锌检测试剂盒
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分染色液A(中和缓冲液)6ml,含硼酸钠27.45mg/mL;染色液B(PAR)100μL,含PAR 2mg/mL;微孔板 8孔/条×3条
适用范围/预期用途用于体外定量检测人精浆中锌含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2029/7/18
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