| 注册证编号 | 粤械注准20212070354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 |
| 产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WeAlive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、无创血压袖带、中央站客户端APP软件、客户端PC软件和血压管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电部分供医疗单位对患者进行动态心电记录和分析；动态血压部分用于24小时及以上设定的不同时间段里静息情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
