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湖南清皓普众科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242170035”基本信息
注册证编号湘械注准20242170035 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南清皓普众科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创新园6.1期F13-401号
生产地址湖南省株洲市天元区马家河街道中国动力谷自主创新园研发中心2.2期f栋1层
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分全瓷义齿用氧化锆瓷块主要由氧化锆、氧化钇、氧化铪及其他氧化物组成。氧化锆(ZrO2)+氧化铪(HfO2)+氧化钇(Y2O3)>99.0wt%;氧化钇(Y2O3):4.5-6.0wt%;氧化铪(HfO2)≤5.0wt%;其他氧化物≤1.0wt%。
适用范围/预期用途用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/18
生效日期2024/1/18
有效期至2029/1/17
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