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重庆天海医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172220081”基本信息
注册证编号渝械注准20172220081 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区江峡路10号
生产地址重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区
产品名称白带检测分析仪
管理类别第二类
型号规格BD-500、BD-500A、BD-500C、BD-800
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机部分(排管进样系统、管路系统、显微镜、摄像头、显微进板扫描系统、恒温器(若有)、嵌入式电脑(若有))、一次性计数板和软件组成。软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途该仪器适用于医疗单位作白带检测,为某些疾病提供辅助诊断依据。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/8/8
生效日期2022/8/8
有效期至2027/6/11
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