| 注册证编号 | 苏械注准20172080636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成，根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种；湿化瓶中若灌水，则其中的水为纯化水，用钴－60辐照灭菌，湿化瓶中若不灌水，则采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供湿化吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
