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天水庆华电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20182090033”基本信息
注册证编号甘械注准20182090033 [查看相关产品信息]
注册人名称天水庆华电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号
生产地址天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号
产品名称场效应治疗仪
管理类别第二类
型号规格YF-T08A、YF-T02A、YF-T08D
结构及组成/主要组成成分产品由主机、效应带和增效垫三部分组成。治疗仪主机向效应带输出交流低电压,效应带通电后产生磁场和热辐射,作用于人体病痛部位或相应穴位,起到治疗和保健作用,增效垫配合效应带使用,可起到增加疗效的作用。治疗仪设置强、中、弱三个温度控制档位,以适应治疗需要。产品主要技术指标:1.电源:网电源220V,频率50Hz;2.输出电压:主机空载输出电压≤~42V;负载输出电压≤~36V;3.整机功耗:≤30VA(YF-T02A);≤60VA(YF-T08A、YF-T08D);4.效应带温度:37℃~60℃;5.定时精度:<1min/h。
适用范围/预期用途主要用于关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、冻疮、风湿、肌纤维组织炎、软组织扭挫伤、腱鞘炎、腰肌劳损、注射后肌肉硬结、痔疮、神经性和血管性头痛、感冒、急慢性支气管炎、胃肠功能紊乱、妇科病等多种疾病的治疗与保健。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2024/1/30
生效日期2024/1/30
有效期至2029/1/29
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