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广东科美思医用仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192070148”基本信息
注册证编号粤械注准20192070148 [查看相关产品信息]
注册人名称广东科美思医用仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所惠州市仲恺高新技术开发区14号
生产地址惠州市仲恺高新技术开发区14号
产品名称动态血压监测仪
管理类别第二类
型号规格ABP-01、ABP-02A、ABP-02B、ABP-03A、ABP-03B
结构及组成/主要组成成分由主机、血压袖带、USB传输线(也称:USB数据线)和动态血压软件组成。
适用范围/预期用途ABP-02A、ABP-02B用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体(不适用于3岁以下小儿)的收缩压、舒张压、脉率,测量信息可进行有线或无线传输,其数值供医护人员参考;ABP-01、ABP-03A、ABP-03B用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供医护人员参考。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/30
生效日期2022/12/30
有效期至2029/2/19
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