注册证编号 | 粤械注准20192070148 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
产品名称 | 动态血压监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ABP-01、ABP-02A、ABP-02B、ABP-03A、ABP-03B |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血压袖带、USB传输线(也称:USB数据线)和动态血压软件组成。 |
适用范围/预期用途 | ABP-02A、ABP-02B用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体(不适用于3岁以下小儿)的收缩压、舒张压、脉率,测量信息可进行有线或无线传输,其数值供医护人员参考;ABP-01、ABP-03A、ABP-03B用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供医护人员参考。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/30 |
生效日期 | 2022/12/30 |
有效期至 | 2029/2/19 |