| 注册证编号 | 苏械注准20232140668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBF-A、JBF-B、JBF-C、JBF-D、JBF-E、JBF-F、JBF-G、JBF-H、JBF-I、JBF-J、JBF-K、JBF-L、JBF-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白疤痕凝胶由重组胶原蛋白、二甲硅油、十甲基环五硅氧烷、二氧化硅、聚羟基硅氧烷、纯化水组成，由铝箔袋封装而成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善烧烫伤、创伤和外科手术所引起皮肤病理性疤痕，辅助预防烧烫伤、创伤和外科手术所引起的皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
