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扬州博洋医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242220039”基本信息
注册证编号苏械注准20242220039 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州博洋医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇兴达路10号-3
生产地址扬州市广陵区头桥镇兴达路10号-3
产品名称一次性使用采样拭子
管理类别第二类
型号规格A/110、A/150、B/150
结构及组成/主要组成成分一次性使用采样拭子由拭子头、拭子杆、试管(选配)、试管塞(选配)组成。按照外形和结构组成不同分为:A型、B型两种。A 型由拭子头、拭子杆组成,B 型由拭子头、拭子杆、试管、试管塞组成。A型按拭子杆长度又分为110、150两种规格,B型按拭子杆长度分为150一种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供人体自然腔道,如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/5
生效日期2024/1/5
有效期至2029/1/4
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