注册证编号 | 沪械注准20202060379 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海宾得澳华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EPK-V1500c |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成,含软件组件(发布版本V 1)。 |
适用范围/预期用途 | EPK-V1500c型医用内窥镜图像处理器是供本公司生产的医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/10 |
生效日期 | 2020/8/10 |
有效期至 | 2025/8/9 |