扬州星河生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242221419”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242221419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州星河生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇南华工业园5幢 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇南华工业园5幢201、301，扬州市广陵区头桥镇医疗创谷8号楼一楼西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型8cm、I型9cm、I型10cm、I型12cm、I型15cm、I型20cm； II型8cm、II型9cm、II型10cm、II型12cm、II型15cm、II型20cm； III型8cm、III型9cm、III型10cm、III型12cm、III型15cm、III型20cm； IV型8cm、IV型9cm、IV型10cm、IV型12cm、IV型15cm、IV型20cm；V型8cm、V型9cm、V型10cm、V型12cm、V型15cm、V型20cmI型； I-P型、II-P型、III-P型、IV-P型、V-P型、VI-P型； XI型、XII型、XIII型； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样拭子（以下简称拭子）分为有套管拭子、无套管拭子和刷型拭子，无套管拭子由采样头和采样杆组成；有套管拭子由套管、套管帽、采样头和采样杆组成；刷型拭子由采样头和采样杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
