康晴（江苏）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242021582”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242021582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康晴（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房 A2 栋第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁穿刺缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA-03、PA-05、PA-10、PA-12、PA-15、PB-03、PB-05、PB-10、PB-12、PB-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁穿刺缝合器由穿刺锥、固定环盖帽、密封帽、固定环、注气阀、拉线限位圈、保险、拉线、缝合针、穿刺套管组成；根据穿刺缝合器外形不同分为A、B二种型号，按穿刺管套内径不同分为3、5、10、12、15五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道和筋膜缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/7/30 |
