| 注册证编号 | 苏械注准20192140396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 500ml 1000ml 2000ml B型 300ml 500ml 1000ml 1200ml 1500ml 2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗器按外型结构不同分A型、B型两种，A型冲洗器由挂圈、器体、冲洗导管、加压囊、调节器和肛门管组成，按器体的容积不同分500ml、1000nl、2000ml ；B型冲洗器由导管接头、盖子、进气管、进气阀、球囊、器体、内管、肛门管、宝塔接头、调节器、导管组成，按器体的容积不同分300ml、500ml、1000ml、1200ml、1500ml和2000ml六种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者灌肠清洁。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
