| 注册证编号 | 沪械注准20212190503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海卫尼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区真北路3370号5楼274座 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区喜泰路239号8号楼210室 |
| 产品名称 | 手关节连续被动运动康复训练机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WKS-I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、手持有线控制器和机械结构附件（掌压1件、短搁手杆1件、开口泡沫套1件、搁手杆1件、掌腕夹1件、手柄1件、滑板组件1件、调节板1件、星型螺母1件、摇板1件、短横杆1件、短导向杆1件、中导向杆4件、中横杆1件、手套2件、螺丝批1件）组成，含软件组件（软件名称WKS-I，发布版本V6.3）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对患者提供手指关节、腕关节及前臂功能恢复时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
