江苏苏云医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192140957”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192140957 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑间歇导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FS(女用直头型)、MS(男用直头型)、MC(男用弯头型)规格：2.67mm（Fr8），3.33mm（Fr10），4.0mm（Fr12），4.67mm（Fr14），5.33mm（Fr16），6.0mm（Fr18），6.67mm（Fr20） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由接头、导管、涂层和头端组成；接头和导管由聚氯乙烯材料制成，涂层由聚乙烯吡咯烷酮和尿素制成。根据导管的头端形状不同分为直头型和弯头型，根据导管的长度不同分为男用和女用。每种型号按导管外径尺寸不同分为7种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
