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江苏凯尔特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021769”基本信息
注册证编号苏械注准20232021769 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼
生产地址江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称一次性使用冲吸器
管理类别第二类
型号规格KYGX-A、KYGX-B
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲吸器A型产品由手柄、止流夹、外管、推杆、活塞、单向阀、冲液管、吸液管、转换器、延长管、冲洗头组成;B型产品由手柄、外管、推杆、活塞、单向阀、冲液管、吸液管、转换器、延长管、冲洗头组成。A型带有循环回路及止流夹,可以用新冲洗液冲洗也可以将冲洗液循环使用,有两种选择;B型没有冲洗液循环使用功能。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于冲洗组织或吸液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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