| 注册证编号 | 苏械注准20232021769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用冲吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYGX-A、KYGX-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲吸器A型产品由手柄、止流夹、外管、推杆、活塞、单向阀、冲液管、吸液管、转换器、延长管、冲洗头组成；B型产品由手柄、外管、推杆、活塞、单向阀、冲液管、吸液管、转换器、延长管、冲洗头组成。A型带有循环回路及止流夹，可以用新冲洗液冲洗也可以将冲洗液循环使用，有两种选择；B型没有冲洗液循环使用功能。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗组织或吸液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
