| 注册证编号 | 苏械注准20232010636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏正丰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲吸消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZFXRA-24、ZFXRA-29、ZFXRA-34、ZFXRB-24、ZFXRB-29、ZFXRB-34、ZFXRC-24、ZFXRC-29、ZFXRC-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲吸消融电极由枪管、旋转头、旋钮、冲洗按钮、吸引按钮、吸引管、吸引接头、冲洗管、冲洗接头、外壳、电极锁、电刀头组件组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中对目标组织实施电切、电凝、刮爬、冲吸用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
