| 注册证编号 | 苏械注准20152141092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗包由冲洗袋（1000ml、2000ml）、薄膜手套(大、中、小)组成，选配无纺布、石蜡棉球。其中冲洗袋由袋体、导管、夹片、肛门管（5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30））、挂带组成；冲洗包经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床为患者清洁肠道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
