| 注册证编号 | 苏械注准20232021216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型、Ⅲ型：2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) 、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34) 、12.0mm(F36) 、12.7mm(F38) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管（以下简称：冲洗管）按其型式分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型由导管、瓶塞穿刺器、护套组成，可选配开关夹、套接管。Ⅱ型由导管、瓶塞穿刺器、护套组成，可选配滴斗、流量控制器、开关夹、连接头、接头套。Ⅲ型由导管、瓶塞穿刺器、护套、三通组成，可选配滴斗、流量控制器、开关夹、短管、连接头、接头套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗组织、创面。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
