| 注册证编号 | 苏械注准20152020280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 腔内、腔外 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管采用聚氯乙烯塑料制成，由直喷头、侧喷头、喷头连接器、护罩、导向手柄、流量调节夹、导管、泵管、穿刺器组成，按用途不同分为两种型号，头部出水为腔外冲洗管，四周出水为腔内冲洗管。产品采用环氧乙烷灭菌，以灭菌状态供货，供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用冲洗管与脉冲冲洗泵配套，供临床脉冲冲洗创口用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
