| 注册证编号 | 苏械注准20242020394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦尼医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BE3*330、BF3*330、BE3*360、BF3*360、BE3*420、BF3*420、BE5*330、BF5*330、BE5*360、BF5*360、BE5*420、BF5*420、BE10*330、BF10*330、BE10*360、BF10*360、BE10*420、BF10*420、BT5*340、BT10*340 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引导管E、F型由保护套、冲吸管、冲洗按钮、吸引按钮、阀座、吸引管、冲洗管、截流夹、接头、穿刺头组成。T型由冲吸管、外壳、冲洗按钮、吸引按钮、保险锁片、吸引管、冲洗管、截流夹、接头、穿刺头、保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
