南宁市德瑞森医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20162170019”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20162170019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁市德瑞森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市朋展路1号南宁岸丰电子实业有限公司大院电子装配车间大楼第三层 |
| 生产地址 | 南宁市朋展路1号南宁岸丰电子实业有限公司大院电子装配车间大楼第三层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①铸造支架可摘局部义齿； ②弯制支架可摘局部义齿； ③树脂基托全口义齿； ④金属基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①铸造支架可摘局部义齿，由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成；②弯制支架可摘局部义齿，由齿科钢丝弯制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成； ③树脂基托全口义齿，由义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成； ④金属基托全口义齿，由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。 上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2026/4/19 |
