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湖南赛新生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400016”基本信息
注册证编号湘械注准20212400016 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
产品名称抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
管理类别第二类
型号规格规格 1:R1:1×100mL,R2: 1×14.5mL,R3: 1×6m 规格2:R1:2×100mL,R2:1×21mL,R3: 1×8mL 规格 3:R1:2×100mL,R2: 1×28.5mL,R3:1×12mL
结构及组成/主要组成成分抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒包含的试剂组分: R1 即反应缓冲液为:HEPES 11.92g/L, proclin300 0.5mL/L; R2 即凝血酶冻干品为:HEPES 11.92g/L,甘氨酸40g/L,氯化钠 9g/L, 凝血酶 10mg/L; R3 即发色底物冻干品为:HEPES 11.92g/L, 甘氨酸 40g/L, 底物 9.4mg/L。
适用范围/预期用途抗凝血酶Ⅲ(Antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ)测定试剂盒用于检测人血浆中抗凝血酶 III 的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/26
生效日期2022/4/26
有效期至2026/1/4
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