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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142220084”基本信息
注册证编号京械注准20142220084 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区生命园路9号院
生产地址北京市昌平区生命园路9号院
产品名称核酸芯片检测仪
管理类别第二类
型号规格BHF-Ⅵ
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、打印机(选配)组成,其中主机由图像显示系统、试剂添加系统、正负压气路系统、控温系统、图像检测系统、三维移动平台系统组成。
适用范围/预期用途BHF-VI核酸芯片检测仪配套本公司生产的人乳头瘤病毒检测试剂盒(生物芯片法),用于定性检测24种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2028/11/26
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