注册证编号 | 京械注准20142220084 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
产品名称 | 核酸芯片检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BHF-Ⅵ |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、打印机(选配)组成,其中主机由图像显示系统、试剂添加系统、正负压气路系统、控温系统、图像检测系统、三维移动平台系统组成。 |
适用范围/预期用途 | BHF-VI核酸芯片检测仪配套本公司生产的人乳头瘤病毒检测试剂盒(生物芯片法),用于定性检测24种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/22 |
生效日期 | 2022/7/22 |
有效期至 | 2028/11/26 |