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江苏美佳康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020967”基本信息
注册证编号苏械注准20192020967 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
生产地址泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
产品名称一次性使用冲洗引流管
管理类别第二类
型号规格3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗引流管由不锈钢接管、穿刺头、抽吸接头、抽吸阀、冲洗阀、冲洗导管、截流阀、抽吸导管、阀体、注射孔盖组成。穿刺头、抽吸接头、抽吸阀、冲洗阀、冲洗导管、截流阀、抽吸导管、阀体、注射孔盖采用符合GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯制成;不锈钢接管采用符合YY/T0294.1的牌号为12Cr18Ni9不锈钢材料制成。
适用范围/预期用途供临床冲洗引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2024/8/11
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