注册证编号 | 苏械注准20192020967 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
产品名称 | 一次性使用冲洗引流管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由不锈钢接管、穿刺头、抽吸接头、抽吸阀、冲洗阀、冲洗导管、截流阀、抽吸导管、阀体、注射孔盖组成。穿刺头、抽吸接头、抽吸阀、冲洗阀、冲洗导管、截流阀、抽吸导管、阀体、注射孔盖采用符合GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯制成;不锈钢接管采用符合YY/T0294.1的牌号为12Cr18Ni9不锈钢材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床冲洗引流用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/10 |
生效日期 | 2020/1/10 |
有效期至 | 2024/8/11 |