| 注册证编号 | 苏械注准20182140517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型：5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20)、7.33mm（Fr22)、8.0mm（Fr24）、8.67mm（Fr26）、9.33mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）、10.67mm（Fr32）、11.33mm（Fr34）、12.0mm（Fr36） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由外管、内管（可活动）和接头组成。主管体、內管采用聚氯乙烯材料制成，接头采用ABS或PE材料制成。有2种型号11种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔手术冲洗创面和引流残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
