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湖南新金辐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140075”基本信息
注册证编号湘械注准20182140075 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南新金辐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号
产品名称阴道填塞卡波姆凝胶
管理类别第二类
型号规格规格:2g/支,3g/支,5g/支,7g/支,10g/支
结构及组成/主要组成成分由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由卡波姆(1%)、纯化水(99%)和三乙醇胺溶液(适量)组成。凝胶推注器应为卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/9
生效日期2022/8/9
有效期至2025/11/9
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