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广州菲康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192220942”基本信息
注册证编号粤械注准20192220942 [查看相关产品信息]
注册人名称广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
产品名称胶体金试纸分析仪
管理类别第二类
型号规格PhiSure-100
结构及组成/主要组成成分由主机、电源适配器组成:其中主机包含机壳、主板、电源接口板、7寸液晶显示触摸屏、相机模块、打印机模块。
适用范围/预期用途胶体金试纸分析仪与特定胶体金试纸配套,用于胶体金试纸的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/8/29
生效日期2019/8/29
有效期至2024/8/28
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