| 注册证编号 | 湘械注准20232180936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美和美诺生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路6号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路6号 |
| 产品名称 | 医用抗HPV妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照产品重量不同分为：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支共17种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给凝胶器两部分组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯及纯化水组成。给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
