江苏长城润致医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202140071”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按型式分：绑带式、松紧式；按尺寸分：170mm×100mm 、145mm×100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由外层、中间层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成；中间层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或熔喷布制成；内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或医用脱脂纱布制成；鼻夹由可弯折的可塑性塑料制成。按型式分绑带式、松紧式；按尺寸分为：170mm×100mm、 145mm×100mm。产品经环氧乙烷，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位非有创操作时防护用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
