| 注册证编号 | 湘械注准20202141606 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南共睿康健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋101房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋101房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: 平面耳挂式、平面绑带式。规格: 17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体的表层、底层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,三层结构,有可塑性鼻夹,鼻夹由聚丙烯和铁丝两部分组成,口罩带由弹性松紧带制成。非无菌型产品为非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
